Wie Yozonetech FEP-Schrumpfschläuche für hochpräzise Anwendungen in der Medizintechnik entwickelt

FEP-Schrumpfschlauch - Technische Beschreibung für Anwendungen in der Medizintechnik

Hersteller: Yozonetech
FEP (Fluoriertes Ethylen-Propylen) Schrumpfschlauch wird häufig in medizinischen Geräten verwendet, die stabile chemische Eigenschaften, eine präzise Maßkontrolle und ein vorhersehbares thermisches Schrumpfverhalten erfordern. Aufgrund seines niedrigen Reibungskoeffizienten, seiner hohen optischen Klarheit und seiner ausgezeichneten Kompatibilität mit medizinischen Sterilisationsverfahren eignet sich FEP für Kathetersysteme, Sondenverkapselungen, isolierte chirurgische Komponenten und verschiedene Mikrobaugruppen, die in interventionellen und diagnostischen Geräten verwendet werden.

1. materielle Eigenschaften

FEP ist ein vollfluoriertes Polymer mit einem Schmelzpunkt um 260°C und einer inhärent hohen chemischen Inertheit. Das Material weist ein stabiles Schmelzflussverhalten und eine niedrige Oberflächenenergie auf, was den Gleitwiderstand beim Einführen von Kathetern oder bei der Handhabung von Sonden erheblich verringert. Seine optische Transparenz ermöglicht die visuelle Inspektion und optische Signalübertragung in bestimmten medizinischen Subsystemen.
Ein wichtiges Merkmal für die medizinische Fertigung ist das vorhersehbare thermische Verhalten von FEP. Die Schläuche schrumpfen gleichmäßig im Bereich von 110 bis 200 °C, so dass die Ingenieure durch Voreinstellung der Extrusionsparameter eine kontrollierte Wandstärke nach dem Schrumpfen erreichen können. Übliche Schrumpfungsverhältnisse sind 1,3:1, 1,6:1 und 2:1, die jeweils auf der Grundlage der mechanischen Struktur des medizinischen Geräts ausgewählt werden.

2.Anwendungen in medizinischen Geräten

FEP-Schrumpfschläuche werden verwendet für:

• Äußere Ummantelung von mehrschichtigen Katheterschäften
• Oberflächenglättung von geflochtenen/spulenverstärkten Strukturen
• Elektrische Isolierung von Metallnadeln und chirurgischen Instrumenten
• Schutzkapselung von Sensoren und Mikrosonden
• Optische Teilkomponenten, die transparente Schutzschichten erfordern
• Schutz und Verstärkung der Endoskop-Unterbaugruppe

Nach dem Wärmeschrumpfen bildet FEP eine gleichmäßige und dichte Schutzschicht, ohne dass es zu einer übermäßigen radialen Kompression kommt. Dies ist entscheidend für Komponenten, die empfindlich auf Maßabweichungen reagieren, wie z. B. Ballonkatheter, Führungsdrähte und Mikroverabreichungssysteme.

3. die Fertigungsfähigkeit und die Kontrolle der Abmessungen

Yozonetech setzt Präzisions-Schmelzextrusionssysteme ein, die mit Echtzeit-Lasermikrometern zur Überwachung des Außendurchmessers (OD), der Wandstärke und der Ovalität ausgestattet sind. Typische Produktionsbereiche umfassen:

• Äußerer Durchmesser: 0,3 mm - 25 mm
• Wandstärke: 0,05 mm - 1,0 mm
• Maßtoleranz: ±0,02 mm (engere Toleranzen sind für Hochpräzisionsmodelle erhältlich)
• Exzentrizität: <15% (anpassbar nach Kundenwunsch)

Um die Gleichmäßigkeit des Materials zu verbessern, wird das Harz gefiltert und vorkonditioniert, um Gele, Kristallpunkte und Lufteinschlüsse zu minimieren. Die Werkzeugtemperatur wird durch geschlossene Regelkreise streng kontrolliert, um laterale Größenschwankungen während der Extrusion zu reduzieren. Für hochsensible medizinische Anwendungen werden die Fließkanäle der Düse poliert, um eine hervorragende Oberflächenqualität zu gewährleisten.

4. wärmeschrumpfende Verarbeitung

In der sekundären Verarbeitungsphase setzt Yozonetech temperaturgesteuerte Öfen mit mehreren Zonen ein, um gleichbleibende Schrumpfungsverhältnisse und axiale Stabilität zu gewährleisten. Erhitzungszeit, Temperaturgradient, Spannungskontrolle und Abkühlgeschwindigkeit werden überwacht und aufgezeichnet, um die Wiederholbarkeit von Charge zu Charge zu gewährleisten. Dies ist besonders wichtig für Kunden, die medizinische Mehrkomponenten-Schäfte montieren, bei denen die Kompatibilität der Abmessungen entscheidend ist.

5. qualitätsprüfung und überprüfung

Die von Yozonetech hergestellten FEP-Schrumpfschläuche in medizinischer Qualität werden mehreren Dimensions- und mechanischen Prüfungen unterzogen, darunter:

• Messung des Außendurchmessers und der Wanddicke vor und nach der Schrumpfung
• Überprüfung des Schrumpfungsverhältnisses und Analyse der axialen Schrumpfungsrate
• Prüfung der Zugfestigkeit und Dehnung
• Prüfung der Abflachungs- und Wiederherstellungsfähigkeit
• Temperaturwechselbeständigkeit
• Oberflächenkontrolle (Gele, Fließlinien, Transparenzfehler)

Für medizinische Anwendungen auf höherer Ebene sind unter anderem folgende Tests optional:

• Optische Durchlässigkeit
• Alterung bei hohen Temperaturen
• Kompatibilität von EO und Bestrahlungssterilisation

Alle Produktionsdaten werden im Rahmen eines rückverfolgbaren Qualitätsmanagementsystems nach ISO-basierten Kontrollmethoden erfasst.

Zusammenfassung

Die Funktionalität von FEP-Schrumpfschläuchen in medizinischen Baugruppen hängt nicht nur von den intrinsischen Eigenschaften des Polymers ab, sondern auch von der ptfe rohr lieferantenDie Fähigkeit von Yozonetech, stabile Extrusionsbedingungen, ein kontrolliertes thermisches Schrumpfverhalten und eine zuverlässige Qualitätsvalidierung zu gewährleisten. Mit präzisen Extrusionsanlagen, vorhersehbaren Wärmehärtungsprozessen und einem standardisierten Inspektionssystem bietet Yozonetech FEP-Schrumpfschläuche mit konsistenten Abmessungen, hoher Klarheit und stabiler mechanischer Leistung, die für verschiedene Kathetersysteme, Sondenstrukturen und minimalinvasive medizinische Geräte geeignet sind.